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環氧乙烷分析儀
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環氧乙烷殘留分析儀

環氧乙烷殘留分析儀

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發布日期:2020/03/02 10:15:25
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環氧乙烷(EO)滅菌劑簡介及檢測概括

環氧乙烷(EthyleneOxide,簡稱EO),又名氧化乙烯,具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑。環氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強,且具有很強的氧化性能,故用于醫療設備的滅菌和消毒過程,但環氧乙烷也是一種有毒的致癌物質,一次性無菌醫療器械產品直接與人體組織、血液相接觸,其安全性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此要求對生產過程中環氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測。

環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法

頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留量,檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。

標準品制作方法

醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法標準品;應國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等)

色譜與頂空操作條件

醫療器械中環氧乙烷(EO)殘留

儀器型號:GC3900plus  瑞能儀器生產

色譜柱:EO殘留分析專用色譜柱

使用溫度:200                   
標準物濃度:0.107mg/ml   

樣品溫度:110
器:FID     

定量方法:外標法
    溫:120   

進樣I180
加壓壓力:0.16MPa 

載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶:  80
閥溫    100
管線 80

七、現場譜圖及校正曲線表

 




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